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Frenan retrasos en registros llegada de fármacos
10 de Abril 2026 | Agencia Reforma
La industria farmacéutica enfrenta en México demoras significativas en la obtención de registros sanitarios, lo que retrasa la introducción de nuevos tratamientos y afecta directamente a los pacientes.
De acuerdo con la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR, por sus siglas en inglés), las empresas reportan retrasos de entre 18 y 24 meses en la aprobación de registros sanitarios y permisos de importación.
En su informe más reciente, el organismo advirtió que, aunque ha habido mejoras en el entorno regulatorio, persisten barreras estructurales que dificultan la entrada de medicamentos y dispositivos médicos al mercado.
"En general, el entorno regulatorio ha mostrado mejoras menores, pero se requieren cambios estructurales para facilitar el registro. Si bien la Cofepris sigue trabajando para reducir su rezago, las empresas que intentan registrar productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) continúan reportando demoras de más de un año", señaló.
La Cofepris, encargada de autorizar estos registros, ha intentado abatir el rezago; sin embargo, la industria considera que los avances son insuficientes.
Rafael Gual, director general de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), reconoció que, si bien ha habido mejoras con nuevas autoridades, los tiempos siguen siendo prolongados.
"Se ha mejorado, pero todavía no es óptimo. Falta personal y recursos, lo que ralentiza los procesos", afirmó.
Añadió que la digitalización podría agilizar trámites, aunque aún está en desarrollo.
El impacto de estas demoras va más allá de la industria. De acuerdo con Gual, la principal afectación recae en los pacientes, al retrasarse el acceso a terapias innovadoras.
Además, los retrasos inciden en el desarrollo de estudios clínicos, un sector con alto potencial que no ha sido plenamente aprovechado.
La tardanza en autorizaciones limita que el País se consolide como destino competitivo para la investigación médica.
El problema se agrava en el sistema público, donde la incorporación de nuevos medicamentos puede tardar años. En algunos casos, terapias innovadoras disponibles en otros países demoran hasta una década en llegar a instituciones públicas.
De acuerdo con la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR, por sus siglas en inglés), las empresas reportan retrasos de entre 18 y 24 meses en la aprobación de registros sanitarios y permisos de importación.
En su informe más reciente, el organismo advirtió que, aunque ha habido mejoras en el entorno regulatorio, persisten barreras estructurales que dificultan la entrada de medicamentos y dispositivos médicos al mercado.
"En general, el entorno regulatorio ha mostrado mejoras menores, pero se requieren cambios estructurales para facilitar el registro. Si bien la Cofepris sigue trabajando para reducir su rezago, las empresas que intentan registrar productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) continúan reportando demoras de más de un año", señaló.
La Cofepris, encargada de autorizar estos registros, ha intentado abatir el rezago; sin embargo, la industria considera que los avances son insuficientes.
Rafael Gual, director general de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), reconoció que, si bien ha habido mejoras con nuevas autoridades, los tiempos siguen siendo prolongados.
"Se ha mejorado, pero todavía no es óptimo. Falta personal y recursos, lo que ralentiza los procesos", afirmó.
Añadió que la digitalización podría agilizar trámites, aunque aún está en desarrollo.
El impacto de estas demoras va más allá de la industria. De acuerdo con Gual, la principal afectación recae en los pacientes, al retrasarse el acceso a terapias innovadoras.
Además, los retrasos inciden en el desarrollo de estudios clínicos, un sector con alto potencial que no ha sido plenamente aprovechado.
La tardanza en autorizaciones limita que el País se consolide como destino competitivo para la investigación médica.
El problema se agrava en el sistema público, donde la incorporación de nuevos medicamentos puede tardar años. En algunos casos, terapias innovadoras disponibles en otros países demoran hasta una década en llegar a instituciones públicas.
